La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. ha aprobado Lipfendra como el primer inhibidor oral del colesterol PCSK9.

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Millones de estadounidenses con colesterol alto ahora tienen una nueva opción de tratamiento, ya que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. aprobó el primer inhibidor de PCSK9 oral una vez al día.

Merck, el fabricante de Lepfendra (Enlicitide) con sede en Nueva Jersey, anunció la aprobación el jueves.

Lipfendra bloquea la acción de PCSK9, una proteína natural que afecta la forma en que el hígado elimina el colesterol LDL (“malo”) del torrente sanguíneo.

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“PCSK-9 es una proteína que actúa en el hígado y bloquea el reciclaje de los receptores de LDL, lo que conduce a un aumento del colesterol malo en la sangre”, dijo a Fox News Digital el Dr. Mark Siegel, analista médico jefe de Fox News.

Millones de estadounidenses con colesterol alto ahora tienen una nueva opción de tratamiento, ya que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. aprobó el primer inhibidor de PCSK9 oral una vez al día. (I stock)

“En la época de los cavernícolas, esto era útil cuando éramos cazadores-recolectores y no siempre teníamos comida, pero ahora básicamente forma placas que conducen directamente a enfermedades cardíacas”.

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Merck dijo que la píldora está aprobada como complemento a la dieta y otros tratamientos para reducir el LDL en adultos con colesterol alto, incluidas las formas hereditarias de colesterol alto.

En un ensayo clínico de fase III, se demostró que Lepfendra reduce el colesterol LDL aproximadamente entre un 56 % y un 60 % cuando se combina con el tratamiento con estatinas.

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“Esto es aproximadamente el doble del efecto de las estatinas”, anotó Siegel.

Merck informó que la píldora fue generalmente bien tolerada en los ensayos. Los efectos secundarios más comunes fueron diarrea y mareos, mientras que los efectos secundarios graves y la interrupción del tratamiento se produjeron en tasas similares a las del grupo de placebo.

Merck informó que la píldora fue generalmente bien tolerada en los ensayos. Los efectos secundarios más comunes fueron diarrea y mareos, mientras que los efectos secundarios graves y la interrupción del tratamiento se produjeron en tasas similares a las del grupo de placebo. (I stock)

Las estatinas, que actúan bloqueando una enzima en el hígado que el cuerpo utiliza para producir colesterol, se encuentran entre los medicamentos para reducir el colesterol más comúnmente recetados, según la Asociación Estadounidense del Corazón.

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Para muchas personas, las estatinas son eficaces por sí solas. Pero para algunos pacientes que tienen niveles de colesterol muy altos, formas hereditarias de colesterol alto o efectos secundarios dañinos al tomar estatinas, puede ser necesario otro medicamento, como un inhibidor de PCSK9 como Lipfendra, según la AHA.

Lipfendra bloquea la acción de PCSK9, una proteína natural que afecta la forma en que el hígado elimina el colesterol LDL (“malo”) del torrente sanguíneo. (I stock)

Hasta ahora, los inhibidores de PCSK9, como Repatha y Praluent, solo estaban disponibles en forma inyectable, un factor que, según los expertos, puede haber contribuido a su falta de uso.

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“Repatha, la forma inyectable, es muy beneficiosa y tiene pocos efectos secundarios”, señaló Siegel. “La forma oral, Lipfendra, también es bien tolerada e igualmente eficaz”.

Se necesita más investigación para determinar si Lepfendra también reduce el riesgo de ataques cardíacos, accidentes cerebrovasculares y muertes cardiovasculares. Merck afirmó que se espera que los resultados de un gran ensayo clínico estén disponibles en 2029. (Merck y compañía)

Se necesita más investigación para determinar si Lepfendra también reduce el riesgo de ataques cardíacos, accidentes cerebrovasculares y muertes cardiovasculares. Merck afirmó que se espera que los resultados de un gran ensayo clínico estén disponibles en 2029.

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“Steve Nissen, MD, jefe de cardiología preventiva de la Clínica Cleveland desde hace mucho tiempo, me dijo que cuanto más bajo, mejor en lo que respecta al colesterol LDL, especialmente en aquellos con riesgo de enfermedad cardíaca”, agregó Siegel.



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